В повседневной жизни мы хорошо знакомы с лекарствами. Многие люди очень озабочены здоровьем себя и своей семьи, а также безопасностью лекарств. Как особый товар, безопасность, стерильность, качество и эффективность лекарств тесно связаны с безопасностью и здоровьем людей.
Упаковочные материалы, которые тесно связаны с эффективностью лекарств, должны не только обеспечивать надежность лекарств, но и иметь удобство. Поэтому, когда фармацевтические производители выбирают фармацевтические упаковочные материалы, они должны понимать характеристики и характеристики упаковочных материалов, чтобы они могли точно и разумно выбирать фармацевтические упаковочные материалы в соответствии с некоторыми особыми требованиями к лекарствам.
Поскольку упаковка лекарств сопровождает весь процесс производства, обращения и использования лекарств, упаковочные материалы являются важным фактором, влияющим на качество лекарств. Требования людей к качеству лекарств становятся все выше и выше, а также все более высокие требования предъявляются к упаковке лекарств. Таким образом, изучение упаковочных материалов фармацевтических препаратов является важным вопросом, который не могут игнорировать фармацевтические упаковочные компании.
Обычные фармацевтические упаковочные материалы
1. Пластиковые упаковочные материалы.
В связи с быстрым развитием медицинской контрактной индустрии в области фармацевтической упаковки: пластиковая упаковка в настоящее время является ведущим продуктом и имеет большие перспективы развития.
Пластиковая упаковка состоит из поливинилхлорида и полиолефина. Некоторые из содержащихся в нем веществ нетоксичны, термостойки, непроницаемы и могут блокировать свет, влагу и автоклав. Кроме того, жидкие лекарства в пластиковой упаковке не требуют дополнительного воздуха во время транспортировки, что может предотвратить загрязнение жидких лекарств воздухом. Он широко используется в гранулах, пилюлях, капсулах и таблетках для лекарств.
Судя по формуле и материалам пластиковых упаковочных емкостей, это не только тесно связано с качеством лекарств, но и напрямую влияет на здоровье пациентов. Следовательно, пластиковые упаковочные материалы должны обладать хорошей безопасностью, химической стабильностью, знаниями, стойкостью к стерилизации, удобством хранения и транспортировки, хорошей герметичностью и удобством для клинического использования.
Однако в настоящее время пластиковые упаковочные материалы не могут сравниться со стеклянной тарой по термостойкости и изоляции. В то же время полимерный пластиковый контейнер также оказывает определенное влияние на стабильность лекарственного средства, такое как воздухопроницаемость, разложение продукта и вымывание добавок.
2. Стеклянные упаковочные материалы
В качестве упаковочного материала, широко используемого для инфузий, инъекций, инъекций порошков и продуктов крови, стеклянные контейнеры обладают термостойкостью, химической стабильностью, хорошей механической прочностью и хорошей изоляцией, а также не подвержены влиянию атмосферы. Группа регулирует его радиационную стойкость и химические свойства. В то же время они дешевы, красивы, прозрачны и пригодны для вторичной переработки, поэтому широко используются.
В настоящее время в Китае используются два распространенных типа материалов Сакари. Стекло типа I - боросиликатное стекло с содержанием более 8%. Обладает хорошей термической и химической стабильностью. Обычно он используется для бутылок с пробирками, предварительно заполненных шприцев, предварительной вакцинации и упаковки продуктов крови. Поскольку стекло Типа II представляет собой натриево-известковое стекло, в фармацевтических упаковочных материалах будет очень тонкий слой кремниевой кислоты. Поэтому перед тем, как использовать стеклянный инфузионный флакон для инфузии, следует не только тщательно проверить внешний вид горловины инфузионного флакона, камней, материальных точек и трещин, но также особенно проверить слой, богатый кремнием, и проверить, есть ли белый цвет. пленка на внутренней стенке инфузионного флакона целостная и однородная. . Если нейтральная обработка является неполной и неравномерной, ее не следует использовать для предотвращения падения стенки бутылки во время хранения и ухудшения качества продукта.
Судя по характеристикам двух стеклянных упаковок, настой нейтральной и слабой кислоты подходит для бутылок для настаивания из известково-натриевого стекла, в то время как бутылки из боросиликатного стекла больше подходят для щелочных растворов. Например, если раствор бикарбоната натрия для инъекций хранится в ежемесячной упаковке из известково-натриевого стекла, во время длительного хранения стенка стеклянной бутылки упадет или упадет, что приведет к помутнению раствора и ухудшению качества продукта. . Кроме того, стеклянная тара будет взаимодействовать с некоторыми лекарствами, тем самым влияя на качество лекарств. Поэтому во время использования и хранения лекарств необходимо следить за тем, чтобы они не стали недействительными или не испортились из-за изменений химических свойств. Перед применением внимательно проверьте, не изменилась ли ценность вещества в стеклянном флаконе, не отвалилось ли вещество, осветилось ли лекарство и т. Д.
3. Резиновые упаковочные материалы.
В настоящее время упаковка из фармацевтического каучука, используемая в моей стране, в основном включает пробки из бутилкаучука и пробки из натурального каучука. С точки зрения состава пробки из натурального каучука имеют плохую химическую стабильность, сложный состав, плохие герметизирующие и защитные свойства и старение раствора. Если жидкий препарат попадает в контакт с резиновой пробкой, некоторые вещества в резиновой пробке могут растворяться и одновременно попадать в жидкое лекарство, в результате чего жидкое лекарство становится мутным или инородным. Некоторые из них вступают в реакцию с ингредиентами резиновой пробки и выделяют загрязнения, которые могут нанести вред здоровью пациентов. Например, аллергены на латекс могут вызывать раздражение кожи. В то же время резиновая контрольная пробка также может поглощать антибактериальный агент и основные лекарственные средства в растворе, особенно антибактериальный агент, что значительно снижает эффективность антибактериального агента. Поэтому следует полагаться на другие заботы.
Пробка из бутилкаучука отличается стабильным качеством, стойкостью к кислотам и щелочам, термостойкостью и высокой чистотой. По сравнению с натуральным каучуком, особенно с точки зрения биологической безопасности и герметичности, он является хорошей заменой пробкам из натурального каучука. Чтобы лучше удовлетворить потребности в упаковке различных лекарств, были усовершенствованы пробки из бутилкаучука и разработаны различные рецептуры. Например, галогенированный бутилкаучук предназначен для улучшения активности, взаимной адгезии, самоклеющейся и вулканизационной сшивки бутилкаучука, так что он совместим с ненасыщенным каучуком и сохраняет свои исходные характеристики.
Однако из-за сложного состава бутилкаучуковой пробки трудно понять условия ее разбавления. Если нет надежного процесса и разумной формулы, легко избежать попадания посторонних белков, примесей и вулканизирующих агентов, а в растворе появятся нерастворимые частицы, которые повлияют на прозрачность инъекции и приведут к неудаче. Кроме того, если из бутилкаучука выделяется больше мелких частиц, это вызовет явление рассеянного света, вызванное мелкими частицами, что повлияет на контроль прозрачности. Следовательно, для производителей резиновых пробок уровень управления и технический уровень должны быть усилены. Производство осуществляется в строгом соответствии с законодательными стандартами производства фармацевтических упаковочных материалов, а повышение качества усиливается с самого начала.
Вода и газ часто используются в качестве катализаторов реакций окисления. После вдыхания водяного пара лекарства могут вызвать такие изменения, как агломерация, расплывание, окисление и т. Д., Что приведет к ослаблению эффектов некоторых лекарств и даже к токсичности. Следовательно, влагопроницаемость и воздухопроницаемость упаковочных материалов для лекарств будут напрямую влиять на хранение и использование лекарств.
Фармацевтическая упаковка должна обеспечивать безопасность лекарств, улучшать общую герметичность, увеличивать барьерные характеристики, производство фармацевтической упаковки должно укреплять дизайн и оптимизацию процесса, усиливать исследования и разработку новых материалов и дополнительно улучшать качество упаковки. адаптироваться к более высоким стандартам. В настоящее время наука и техника стремительно развиваются. Применение наноантибактериальной упаковки, нанокомпозитных материалов и нано-адгезивов, полученных с помощью нанотехнологий, послужило руководством для разработки упаковочных материалов.
